- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 1258T以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年8月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022472號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-13
- 發證日期
- 2011-07-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線
- 英文品名
- “SJM”QuickFlex μ Lead
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602247200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Puerto Rico, LLC | Lot A Interior-No.2 St KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR USA 00612 | US | ||
| ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION | 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. | US |