適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Voluson S6, Voluson S8以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Voluson S10。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年6月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月28日及105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Voluson S10 Expert。 增加規格:Voluson S8t。 Voluson S8 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月17日核定之Voluson S8 說明書作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第022654號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-29  
發證日期
2011-07-29  
許可證種類
09 
中文品名
“奇異”超音波影像系統 
英文品名
“GE”Ultrasonic Imaging System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602265403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GE ULTRASOUND KOREA,Ltd. 9 Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea KR