- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Voluson S6, Voluson S8以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Voluson S10。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年6月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月28日及105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Voluson S10 Expert。
增加規格:Voluson S8t。
Voluson S8 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月17日核定之Voluson S8 說明書作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第022654號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-07-29
- 發證日期
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2011-07-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奇異”超音波影像系統
- 英文品名
- “GE”Ultrasonic Imaging System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602265403
- 資料更新時間
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