適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 增加規格:KIDS D101、KIDS D101 M。 
許可證字號
衛部藥製字第022945號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-30  
發證日期
2011-11-30  
許可證種類
09 
中文品名
“索倫”嬰兒氧合器 
英文品名
“Sorin” Kids-Infant Oxygenator 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
中訊企業有限公司  
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602294501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY IT