適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:IQ532。以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年11月15日及104年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:66021-01、66021-03、12932及12934。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022983號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-31  
發證日期
2011-10-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602298309 
中文品名
“艾瑞斯”眼科雷射系統 
英文品名
“Iridex” Laser System 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
科林儀器股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中和路366號12樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IRIDEX CORPORATION. 1212 TERRA BELLA AVE.,MOUNTAIN VIEW,CA 94043,U.S.A. US 1