適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。 增加規格:85370~85387。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:85376、85377、85378、85382、85383、85384。 註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原101年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022337號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-09  
發證日期
2011-06-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602233704 
中文品名
“亞翠恩”艾德凡達V12聚四氟乙烯 覆膜支架 
英文品名
“Atrium” Advanta V12 PTFE Covered Stent 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣悅廷和有限公司 
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Atrium Medical Corporation 40 Continental Blvd., Merrimack, NH 03054, USA US 1