- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格:85370~85387。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格：85376、85377、85378、85382、85383、85384。 註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原101年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022337號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-09
- 發證日期
- 2011-06-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞翠恩”艾德凡達V12聚四氟乙烯 覆膜支架
- 英文品名
- “Atrium” Advanta V12 PTFE Covered Stent
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣悅廷和有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
- 通關簽審文件編號
- DHA00602233704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Atrium Medical Corporation | 40 Continental Blvd., Merrimack, NH 03054, USA | US |