適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,model:103-0601-300, 103-0602-300以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021883號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-16  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2020-12-27  
發證日期
2010-12-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602188300 
中文品名
“恩提愛”愛克西亞導引線 
英文品名
“MTI” X-Celerator Guidewire 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA US 1