適應症
增加適應症:詳如中文仿單核定本(原106年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 
劑型
 
包裝
EndyMed Pro Skin Treatment System。增加規格: 詳如中文仿單核定本;標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.5.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 增加適應症及規格、標籤及仿單、規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第023404號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-09  
發證日期
2012-04-09  
許可證種類
09 
中文品名
“安達醫學”電波除皺系統 
英文品名
“EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
凱圖國際股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區基湖路18號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00602340401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EndyMed Medical Ltd. 12 Leshem Street, Caesarea, 3088900, Israel IL