適應症
酵素免疫抑制試驗,在Beckman Coulter分析儀上,定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶-MB同功酶(CK-MB)。  
劑型
 
包裝
#OSR611552×22 mL, R1-12×4mL, R1-22×6mL, R2 
許可證字號
衛部藥製字第021530號 
註銷狀態
註銷日期
2018-12-03  
註銷理由
841 
有效日期
2020-09-09  
發證日期
2010-09-09  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特肌酸激酶- MB同功酶試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER CK-MB 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00602153006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Imidazole buffer (pH 6.7)\nHexokinase (HK)\nNADP\nG6P-DH\nADP\nMg-Acetate\nAMP 100 mmol/L\n≥4.0 kU/L\n2.0 mmol/L\n≥2.8 kU/L\n2.0 mmol/L\n10 mmol/L\n5.0 mmol/L\n
1 Diadenosine-pentaphosphate\nEDTA\nGlucose\nCreatine phosphate\nN-Acetylcysteine\nActivator \nAntibody to CK-M-subunit\npreservative 0.01 mmol/L\n2.0 mmol/L\n20 mmol/L\n30 mmol/L\n0.2 mmol/L\n26 mmol/L\nVariable\n