- 適應症
- 本產品為體外診斷用，用於臨床生化及免疫分析系統上之品質管控，監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。
- 劑型
- 包裝
- ,TU 5002,TU 5003,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023051號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-09
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2016-12-01
- 發證日期
- 2011-12-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602305104
- 中文品名
- “朗得士”腫瘤標記品管液
- 英文品名
- “Randox”Tumour Marker Control
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 浩普生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區安民街190巷22號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼