- 適應症
- 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。 預期用途: 用來確認出高剩餘血小板活性(HRPR)或反應不良，導致未來發生心血管事件危險性高的病人。
- 劑型
- 包裝
- #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白 增加規格：85064-PRO (25 tests)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021985號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-17
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2016-04-14
- 發證日期
- 2011-04-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組
- 英文品名
- VerifyNow P2Y12 assay
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 杏龍科技有限公司
- 申請商地址
- 台北市文山區三福街30號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602198508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACCUMETRICS, INC. | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. | US |