適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第022298號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-03  
發證日期
2011-05-03  
許可證種類
09 
中文品名
“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管 
英文品名
“OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民族東路96號3樓 
通關簽審文件編號
DHA00602229807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORBUSNEICH MEDICAL B.V. DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS NL