適應症
本產品為體外診斷用,用於診斷測試的品質管控及其準確度的監控。 
劑型
 
包裝
,HN 5067,HE 5068,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022718號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2016-09-22  
發證日期
2011-09-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602271803 
中文品名
“朗得士”優質生化品管液 
英文品名
“Randox”Chemistry Premium 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
浩普生技有限公司 
申請商地址
新北市新店區安民街190巷22號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY GB 1