適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格:Spirobank G。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第022680號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-19  
發證日期
2011-08-19  
許可證種類
09 
中文品名
“麥爾”肺功能機 
英文品名
“MIR”Spirobank Spirometer 
藥品類別
D 麻醉學科用裝置 
申請商名稱
品約股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00602268004 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MIR S.r.l Medical International Research 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY IT