- 適應症
- 羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代檢驗試劑是和高純度系統(high Pure System, HPS)搭配使用，採用體外的核酸增幅試驗，進行人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1(HIV-1)之RNA定量。利用高純度病毒核酸試劑組以手工製備檢體，並以COBAS TaqMan 48分析儀自動地進行增幅和結果測定。
- 劑型
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- 包裝
- COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 For use with the high Pure system (48 tests) P/N：05923468-190,以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第023431號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-29
- 發證日期
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2012-03-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代
- 英文品名
- COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602343101
- 資料更新時間
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