適應症
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代檢驗試劑是和高純度系統(high Pure System, HPS)搭配使用,採用體外的核酸增幅試驗,進行人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1(HIV-1)之RNA定量。利用高純度病毒核酸試劑組以手工製備檢體,並以COBAS TaqMan 48分析儀自動地進行增幅和結果測定。 
劑型
 
包裝
,COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 For use with the high Pure system (48 tests) P/N:05923468-190,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023431號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-29  
發證日期
2012-03-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602343101 
中文品名
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代 
英文品名
COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼