- 適應症
- 本產品是以人體血清為基質之液體品管液，用在Beckman Coulter分析儀上，監測Beckman Coulter系統試劑的分析性能。僅供體外診斷使用。
- 劑型
- 包裝
- ,ODC0014, ODC0015, ODC0016。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原100年9月6日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022703號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-22
- 發證日期
- 2011-08-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602270303
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特免疫比濁血清品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER ITA CONTROL SERUM LEVEL 1,2,3
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼