- 適應症
- 本產品是以人體血清為基質之液體品管液，用在Beckman Coulter分析儀上，監測Beckman Coulter系統試劑的分析性能。僅供體外診斷使用。
- 劑型
- 包裝
- ODC0014, ODC0015, ODC0016。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原100年9月6日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022703號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-22
- 發證日期
- 2011-08-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特免疫比濁血清品管液
- 英文品名
- BECKMAN COULTER ITA CONTROL SERUM LEVEL 1,2,3
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602270303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in U.S.A. | US | |||
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE |