- 適應症
- 以介入性栓塞或及化學治療後腫瘤無法控制之原發性結腸直腸癌肝移轉；肝功能不良患者如：B型肝炎、黃疸指數過高等不得使用。 變更效能：詳如中文仿單核定本（原100年5月17日仿單標籤核定本作廢）。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022129號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-19
- 發證日期
- 2011-04-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602212900
- 中文品名
- “社得思”射釔菲爾釔-90微球體
- 英文品名
- “Sirtex” SIR-Spheres Yttrium-90 Microspheres
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIRTEX SINGAPORE MANUFACTURING PTE.LTD. | 50 SCIENCE PARK ROAD, #01-01, KENDALL, THE SINGAPORE 117406 | SG | 1 |