- 適應症
- 科脈磁珠標記自動細胞分選儀，科脈管線組、科脈PBS/EDTA緩衝溶液一起運作，可用於體外自血液細胞中富集化或去除化特定細胞表面抗原陽性的目標細胞。所核准的臨床應用限於併用前述其他設備，使用於造血系統幹細胞移植。
- 劑型
- 包裝
- 151-01,171-01,161-01,162-01,261-01,700-25以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022594號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-01
- 發證日期
- 2011-07-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 科脈磁珠標記自動細胞分選儀及附件
- 英文品名
- CliniMACS plus Cell Selection Instrument and Accessories
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 歐普隆醫藥生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區臥龍街1號8樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602259401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Miltenyi Biotec B.V.& Co. KG | Friedrich-Ebert-Strase 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany | DE |