- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023113號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-15
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-12-19
- 發證日期
- 2011-12-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “達勁”X光診斷系統
- 英文品名
- “DRGEM” Diagnostic X-ray system
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 悅田有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區中正路718號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0602311308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DRGEM CORPORATION | 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 730-906, Korea | KR |