- 適應症
- 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高度，緩解上肢的末端症狀，改善治療脊椎節段的功能，使之得以轉動。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021800號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-04-25
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2016-03-04
- 發證日期
- 2011-03-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602180009
- 中文品名
- “史賽克”頸椎人工椎間盤
- 英文品名
- “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STRYKER SPINE SAS | ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE | FR | 1 |