- 適應症
- 係利用體外化學冷光微粒免疫分析法（CMIA），於具STAT功能之ARCHITECT i系統上定量測試人類血清或血漿中之抗痙攣藥物Valproic Acid。
- 劑型
- 包裝
- 1P35-25: 100 Tests1P35-01。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年10月27日核定之醫療器材仿單標籤黏貼表予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021555號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-30
- 發證日期
- 2010-09-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師 i 偉伯益酸檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT iValproic Acid
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602155509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENKA CO., LTD | 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT LABORATORIES | 100 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | US |