適應症
定性及定量檢測人類血清與血漿中單純皰疹病毒(HSV Type 1及2)之特異性IgG抗體的酵素免疫分析法。  
劑型
 
包裝
OWMX(2 stes×48tests) 
許可證字號
衛部藥製字第021366號 
註銷狀態
註銷日期
2021-03-04  
註銷理由
841 
有效日期
2025-07-28  
發證日期
2010-07-28  
許可證種類
09 
中文品名
“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgG抗體 檢驗試劑 
英文品名
Enzygnost Anti-HSV/ IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602136606 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) Enzygnost Anti-HSV/IgG Test Plate(2pcs): Microtitration plate coated with inactivated HSV Ag.\n(2) Anti-Human IgG/POD Conjugate(1 ×1mL): F(ab)’ fragment of rabbit Ab to human IgG, conjugated with peroxidase, in TRIS/HCl buffer with polygeline and dye(patent blue, tartrazine), preservative(phenol≦1g/L).\n(3) Conjugate Buffer Microbiol (4 ×12.5mL): EDTA in phosphate buffer with Tetronic and BSA and preservatives (gentamicin: ~100 mg/L, 5-chloro-2-methyl-isothiazole-3-one: ~6mg/L, 2-methyl-4-isothiazole-3-one: ~2mg/L). \n(4) Anti-HSV Reference P/N(1 ×0.4mL): human serum containing IgG Ab to HSV Ag in TRIS/HCl buffer with Humanalbin and preservatives (amphotericin B: ~5 mg/L, gentamicin:~100 mg/L).\n(5) Sample Buffer POD(2 ×50mL): TRIS/HCl buffer with Tween 20, polygeline and bovine serum and preservatives (amphotericin B: ~5 mg/L, gentamicin: ~100 mg/L).\n