適應症
利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。  
劑型
 
包裝
#10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 
許可證字號
衛部藥製字第021245號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-05  
發證日期
2010-07-05  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 
英文品名
ADVIA Centaur CA 19-9 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602124507 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μg/ml) labeled with acridinium ester in buffer with protein stabilizers, sodium azide (<0.1%), and preservatives); Solide Phase_17.5 mL/reagent pack (Monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.02 mg/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in buffer with protein stabilizers, sodium azide (<0.1%), and preservatives).\nCalibrator vials includes: calibrators_2.0 mL/vial (low or high levels of human-source CA 19-9 in fetal bovine serum with sodium azide (<0.1%), and preservatives).\n