- 適應症
- OPTIGEN TM 歐特敏 診斷試劑係用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。
- 劑型
- 包裝
- OPTIGEN Taiwan Panel 規格變更為:規格英文名稱變更為OPTIGEN Universal Panel 36。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021922號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-08
- 發證日期
- 2010-12-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “梅納麗斯”歐特敏 過敏原特異性IgE診斷試劑
- 英文品名
- “MINARIS” OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 醫杏企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602192200
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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MINARIS MEDICAL AMERICA, INC. | 630 CLYDE COURT MOUNTAIN VIEW, CA 94043 USA | US |