- 適應症
- 宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組是用於人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I IgM抗體的體外分析定量，以在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組需配合宜立亞 IgM 方法使用法迪亞100、法迪亞200或法迪亞250儀器操作。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原104年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021955號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-08
- 發證日期
- 2011-03-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測試劑 。
- 英文品名
- EliA β2-Glycoprotein I IgM Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602195502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Each Well coated with human β2-Glycoprotein I antigen. |