適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022601號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-25  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2016-07-14  
發證日期
2011-07-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602260108 
中文品名
企建生理信號放大器 
英文品名
Nutronic Physiologic Recording Systems 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
企建科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TMS INTERNATIONAL B.V. ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS NL 1