- 適應症
- 原發性病灶 (De Novo Lesions) (主要用於血管狹窄或閉塞) 包括小血管疾病 (small vessel disease, SVD)。氣球或支架經皮冠狀動脈整型術 (Percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) 後的血管內再狹窄 (In-stent restenosis , ISR)。冠狀動脈支架置放前、後的擴張。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：5022205、5022212、5022220。註銷規格：5022209、5022216、5022224、5022233。增加規格：詳如中文仿單核定本。
- 許可證字號
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衛部藥製字第021383號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-10
- 發證日期
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2010-09-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柏朗” 喜寬普利斯 紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球導管
- 英文品名
- “B. Braun” SeQuent Please Paclitaxel-Releasing Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市松山區健康路152號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602138306
- 資料更新時間
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