- 適應症
- 利用免疫分析法定性檢測人類尿液中NMP22蛋白。麥崔塔克膀胱癌NMP22蛋白檢驗試劑配合標準診斷過程，可用於輔助監測膀胱癌患者。
- 劑型
- 包裝
- ,D1200(24 Tests), D1201(1 Tests) , D1300 (10 Tests) 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021990號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-04-07
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2021-04-20
- 發證日期
- 2011-04-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602199001
- 中文品名
- 美艾利爾膀胱癌NMP22蛋白檢驗試劑
- 英文品名
- Alere NMP22 BaldderChek Test
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Alere Scarborough, Inc. | 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, ME 04074 U.S.A. | US | 1 |