- 適應症
- 利用凝固法定量檢測血漿中的功能性蛋白質S (Protein S)。
- 劑型
- 包裝
- #00746 規格變更、適用儀器及性能宣稱：詳如中文仿單核定本。(原99年11月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021543號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-16
- 發證日期
- 2010-09-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史塔克”速達-蛋白質S凝固法檢測套組
- 英文品名
- “Stago” STA- Staclot Protein S
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602154302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | ZAC des Châtaigniers-23/29 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France | FR | ||
| DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. | 3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent 1: lyophilized human plasma, free of Protein S.\nReagent 2: human activated protein C, freeze-dried.\nReagent 3: preparation containing bovine factor Va, freeze-dried.\n |