- 適應症
- 用於血管栓塞術，使用時可以選擇是否注入Doxorubcin-HCl，而為下列的處置做治療或術前準備１、肝細胞腫瘤栓塞術；２、轉移性肝癌栓塞術。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 劑型
- 包裝
- V325HS(Size：53-106μm, 25mg/vial),以下空白。增加規格：V225HS。原101年11月8日標籤仿單核定本回收作廢。 新增規格：V125HS。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023000號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-27
- 發證日期
- 2011-10-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 海派栓塞微球體
- 英文品名
- HepaSphere Embolization Microspheres
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
- 通關簽審文件編號
- DHA00602300000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOSPHERE MEDICAL S.A. | PARC DES NATIONS PARIS NORD 2, 383 RUE DE LA BELLE ETOILE 95700 ROISSY EN FRANCE | FR |