- 適應症
- 本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷；2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等；3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份，增加立體弧度；4.治療中、深度的法令紋。
- 劑型
- 包裝
- ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本；規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格名稱變更：BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml，以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022219號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2020-01-07
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2021-03-15
- 發證日期
- 2011-03-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "保柔緹" 保柔
- 英文品名
- BELOTERO Balance
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
- 通關簽審文件編號
- DHA00602221901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Anteis SA | Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland | CH | ||
| ANTEIS SA | 18 CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Sodium Hyaluronate NaHA 22.5mg\nPhosphate buffer solution aa qsp 1.0ml\n以下空白 |