適應症
本產品是一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積,可以:1.矯正由於受傷、年紀因素所造成的臉部凹陷;2.臉部輪廓重塑如臉頰、下巴等;3.豐唇(嘴唇紅色邊緣部份,增加立體弧度;4.治療中、深度的法令紋。 
劑型
 
包裝
,ESTHELIS BASIC 0.6ml and 1.0ml以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本;規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。 規格名稱變更:BELOTERO Balance 0.6ml and 1.0ml,以下空白。 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.2核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022219號 
註銷狀態
註銷日期
2020-01-07  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2021-03-15  
發證日期
2011-03-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602221901 
中文品名
"保柔緹" 保柔 
英文品名
BELOTERO Balance 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市信義區信義路五段7號69樓 (B室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ANTEIS SA 18 CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND CH 3
Anteis SA Chemin d'Etraz 2 Ch-1027 Lonay Vaud, Switerland CH 3
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0