- 適應症
- 塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹窄。惟在完全阻塞病灶使用本支架，尚未有大型之長期研究證明其有效性及安全性。在未受保護的左主幹病灶使用塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統，僅限於經判斷不適合進行冠狀動脈繞道手術的患者。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-06-22
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2020-08-30
- 發證日期
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2010-08-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602137800
- 中文品名
- “波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-10-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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