- 適應症
- 本產品係搭配ARCHITECT c Systems及AEROSET系統，用於定量測試人類血清、血漿及尿液中之肌酸酐。效能變更：刪除適用機型AEROSET 系統。
- 劑型
- 包裝
- 3L81-22, 3L81-32,以下空白。 中文標籤仿單(新增警語、濃度單位換算方式等內容)變更：詳如中文仿單核定本(原101年7月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為：3L81-23, 3L81-33，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年7月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023459號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-26
- 發證日期
- 2012-04-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培臨床生化肌酸酐檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Clinical Chemistry Creatinine
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602345900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |