適應症
本產品係搭配ARCHITECT c Systems及AEROSET系統,用於定量測試人類血清、血漿及尿液中之肌酸酐。效能變更:刪除適用機型AEROSET 系統。 
劑型
 
包裝
,3L81-22, 3L81-32,以下空白。 中文標籤仿單(新增警語、濃度單位換算方式等內容)變更:詳如中文仿單核定本(原101年7月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為:3L81-23, 3L81-33,及中文標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023459號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-26  
發證日期
2012-04-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602345900 
中文品名
亞培臨床生化肌酸酐檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT Clinical Chemistry Creatinine 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US 2