- 適應症
- “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或障礙，方可使用本品，並應於術中緊密監控患者之神經功能狀況，若有耐受性不良之狀況，即應進行撒除本品之措施，恢復單側頸動脈之血流。】ECA(外頸動脈)的參考直徑為3到6 mm，CCA(總頸動脈)的參考直徑為5到13 mm。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021795號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2017-08-11
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-12-29
- 發證日期
- 2010-12-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置
- 英文品名
- “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602179503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INVATEC S.P.A. | 25030 Roncadelle(BS), Italy, Via Martiri della Liberta 7 | IT |