- 適應症
- “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或障礙，方可使用本品，並應於術中緊密監控患者之神經功能狀況，若有耐受性不良之狀況，即應進行撒除本品之措施，恢復單側頸動脈之血流。】ECA(外頸動脈)的參考直徑為3到6 mm，CCA(總頸動脈)的參考直徑為5到13 mm。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2017-08-11
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2015-12-29
- 發證日期
-
2010-12-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602179503
- 中文品名
- “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置
- 英文品名
- “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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