- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：F8552、F6554J-120R。原100年12月27日標籤仿單核定本回收作廢。 增加規格：F10556CSL-65HT、F10286CSL-65HT（原104年4月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: F11556CSL-95HT (原108年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022930號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-23
- 發證日期
- 2011-11-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “日本來富恩”菲克斯固定彎電極導管
- 英文品名
- “Japan Lifeline”EPstar Fix Electrophysiology Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602293001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory | Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan | JP | ||
| JAPAN LIFELINE CO., LTD. | 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN | JP |