適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。增加規格:F8552、F6554J-120R。原100年12月27日標籤仿單核定本回收作廢。 增加規格:F10556CSL-65HT、F10286CSL-65HT(原104年4月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: F11556CSL-95HT (原108年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022930號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-23  
發證日期
2011-11-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602293001 
中文品名
“日本來富恩”菲克斯固定彎電極導管 
英文品名
“Japan Lifeline”EPstar Fix Electrophysiology Catheter 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
理工科技顧問股份有限公司 
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼