- 適應症
- 本產品係使用半定量與定性的方式檢測人類血清內抗myeloperoxidase(MPO)之抗體，可協助臨床診斷血管炎。本試劑適用於手工或搭配MAGO自動化酵素免疫分析儀操作。
- 劑型
- 包裝
- ,720-430,以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023466號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2017-05-02
- 發證日期
- 2012-05-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602346607
- 中文品名
- 黛美斯抗MPO(P-ANCA)抗體酵素免疫分析套組
- 英文品名
- Is-anti-MPO (P-ANCA) Test System
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAMEDIX CORPORATION | 2140N. MIAMI AVENUE MIAMI, FL 33127, USA | US | 1 |