適應症
定量檢測人類血清和肝素化血漿中的C-反應蛋白。  
劑型
 
包裝
RF434 (120 tests)RC434 (5 levels × 2 vials) 
許可證字號
衛部藥製字第021542號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-16  
發證日期
2010-09-16  
許可證種類
09 
中文品名
"德曼遜" 高靈敏度C反應蛋白 弗列克斯 試劑組  
英文品名
"Dimension" CCRP CardioPhase high sensitivity CRP Flex® reagent cartridge 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602154200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Flex® reagent cartridge:\nWells Form Ingredient Concentration Source\n1 Liquid CRP-Ab- ß-galactosidased 0.180 mg/mL Mouse, monoclonal\n3 Tablet Antibody-CrO2 1.81 mg/mL Mouse, monoclonal\n4, 5, 6 Liquid ONPG substrate reagent 12 mmol/L \nTablets contain excipients, buffers, and stabilizers.\n\nThe high sensitivity C-reactive protein Calibrator is a liquid bovine serum albumin-based product. Levels 2 - 5 contain a human C-reactive protein.\n