適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,PACE203H、PACE300、PACE101H以下空白。註銷規格:PACE203H、PACE101H。新增規格:PACE203、PACE101。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022469號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-12  
發證日期
2011-07-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602246908 
中文品名
“歐斯帕”體外心臟節律器 
英文品名
“Osypka”External Pacemakers 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
傳永有限公司 
申請商地址
新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSYPKA MEDICAL GMBH ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, 12489 BERLIN, GERMANY DE 1