適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格: TP1C8258。增加規格:TP1F9254、TP1F10254、TP1F11254、TP1F12254、TP1F13254,以下空白。 增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年11月10日及104年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021618號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-30  
發證日期
2010-10-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602161807 
中文品名
“施百威”腰椎椎間融合器 
英文品名
“SPINEWAY” TWIN PEAKS Lumbar Cages 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鴻泰生醫科技有限公司 
申請商地址
台北市大同區民生西路240號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SPINEWAY SA 7 allee Moulin Berger, 69130 Ecully, France FR 1