適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。註銷規格: TP1C8258。增加規格:TP1F9254、TP1F10254、TP1F11254、TP1F12254、TP1F13254,以下空白。 增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年11月10日及104年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第021618號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-30  
發證日期
2010-10-30  
許可證種類
09 
中文品名
“施百威”腰椎椎間融合器 
英文品名
“SPINEWAY” TWIN PEAKS Lumbar Cages 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
鴻泰生醫科技有限公司  
申請商地址
臺北市大同區民生西路240號5樓 
通關簽審文件編號
DHA00602161807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SPINEWAY SA 7 allee Moulin Berger, 69130 Ecully, France FR