- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格：10225CS2-100、10255CS2-100、10255CS1-65、10285CS1-65、10285CS2-100、10285CS-80、10555CS1-65、10555CS2-100、10555CS-80、3005-25、3010-25、3020-20以下空白。增加規格：4552M、4552L、4554M、4554L、4554XL、10554L、20556RACS-80及13445HV-R（原101年1月31日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格: 詳如核定之中文說明書(原104年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-03
- 發證日期
-
2011-10-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00602283201
- 中文品名
- “日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管
- 英文品名
- “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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