適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格:10225CS2-100、10255CS2-100、10255CS1-65、10285CS1-65、10285CS2-100、10285CS-80、10555CS1-65、10555CS2-100、10555CS-80、3005-25、3010-25、3020-20以下空白。增加規格:4552M、4552L、4554M、4554L、4554XL、10554L、20556RACS-80及13445HV-R(原101年1月31日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原104年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第022832號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-03  
發證日期
2011-10-03  
許可證種類
09 
中文品名
“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管 
英文品名
“Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號 
通關簽審文件編號
DHA00602283201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan JP
JAPAN LIFELINE CO., LTD. 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JP