- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：10225CS2-100、10255CS2-100、10255CS1-65、10285CS1-65、10285CS2-100、10285CS-80、10555CS1-65、10555CS2-100、10555CS-80、3005-25、3010-25、3020-20以下空白。增加規格：4552M、4552L、4554M、4554L、4554XL、10554L、20556RACS-80及13445HV-R（原101年1月31日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格: 詳如核定之中文說明書(原104年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第022832號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-03
- 發證日期
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2011-10-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管
- 英文品名
- “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602283201
- 資料更新時間
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