適應症
為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格:CA-7000。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022733號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-24  
發證日期
2011-10-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602273302 
中文品名
西斯美全自動血液凝固分析儀 
英文品名
SYSMEX Automated Blood Coagulation Analyzer 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN JP 4
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP 4