- 適應症
- 本產品係以半定量的方式檢測血清內抗Sm抗體，可協助臨床診斷自體抗體疾病。此項目適用於手工或搭配MAGO PLUS自動化酵素免疫分析儀操作。
- 劑型
- 包裝
- 720-240,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023443號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2017-04-06
- 發證日期
- 2012-04-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 黛美斯抗Sm抗體酵素免疫分析套組
- 英文品名
- Diamedix Is-anti-Sm Test System
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602344308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAMEDIX CORPORATION | 2140N. MIAMI AVENUE MIAMI, FL 33127, USA | US |