羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組
LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test

適應症
用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。  
劑型
 
包裝
LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N: 03378179 190 
許可證字號
衛部藥製字第021814號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-24  
發證日期
2010-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組 
英文品名
LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602181407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N: 03378179 190\n\n DN (Denaturation Solution)\n\n SDS (SDS Concentrate)\n\n SSPE (SSPE Concentrate)\n\n SA-HRP(Streptavidin-Horseradish Peroxidase Conjugate)\n\n CIT (Citrate Concentrate)\n\n SUB A (Substrate A)\n\n SUB B (Substrate B)\n\n