- 適應症
- 效能變更為：本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素(gentamicin)(抗生素藥物)。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原100年11月28日標籤仿單核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年7月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022738號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-03
- 發證日期
- 2011-11-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師免疫慶大黴素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT iGentamicin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602273809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |