- 適應症
- INRatio/ INRatio2 PT監控系統是以新鮮的毛細管全血對凝血脢原時間（PT）進行定量測量。INRatio/ INRatio2 PT監控系統僅限體外診斷使用，適用於採用華法林（warfarin）及其他口服抗凝血劑（血液稀釋）療法之患者，用以監控其血液的凝結時間。INRatio/ INRatio2 PT監控系統不得用於篩檢用途。
- 劑型
- 包裝
- #0100071 (12 Tests); #0100139 (48 Tests)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021924號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2017-08-30
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2020-12-09
- 發證日期
- 2010-12-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 美艾利爾 因芮修 凝血酶原時間/國際標準比值檢測卡片
- 英文品名
- Alere INRatio PT/INR Test Strips
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602192401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALERE SAN DIEGO, INC. | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA | US |