適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,WaveLight EX500以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年5月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:1122、1057、1058、6005、6006、6148、6319、6346。增加規格、適應症及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:8065990630。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022259號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-08  
發證日期
2011-04-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602225900 
中文品名
“威萊特”疾速準分子雷射系統 
英文品名
“WaveLight” EX500 Excimer Laser System 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
WAVELIGHT GmbH AM WOLFSMANTEL 5, D-91058 ERLANGEN, GERMANY DE 3