- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- WaveLight EX500以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年5月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：1122、1057、1058、6005、6006、6148、6319、6346。增加規格、適應症及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：8065990630。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022259號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-08
- 發證日期
- 2011-04-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “威萊特”疾速準分子雷射系統
- 英文品名
- “WaveLight” EX500 Excimer Laser System
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602225900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WAVELIGHT GMBH | INDUSTRIEGEBIET DOLLNITZ 5, D-92690 PRESSATH DEUTSCHLAND, GERMANY | DE | ||
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