適應症
測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 
劑型
 
包裝
,TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance Blood Glucose MeterTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance 10 Blood Glucose Test Strips0,1,2 TRUEcontrol Glucose Control Solution Levels 0, 1 and 2Lance Device10 Lancets (滅菌)TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance 50 Blood Glucose Test StripsTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance 10 Blood Glucose Test Strips.增加規格:TRUEbalance Blood Glucose Meter.Lance Device 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第022505號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-06-17  
發證日期
2011-06-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602250502 
中文品名
測寶穩血糖監測系統 
英文品名
TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NIPRO DIAGNOSTICS, INC. 2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A. US 1