禮亞尚骨鈣素檢測試劑
LIAISON ® Osteocalcin

適應症
禮亞尚骨鈣素檢測試劑分析是以單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量骨鈣素於人體血清。分析結果需與其他臨床診斷和實驗數據來共同判斷停經後骨質疏鬆，包含監控超量或不足的骨鈣素。此檢測試劑用於體外診斷使用。  
劑型
 
包裝
#310950 (Osteocalcin: 1 Kit/100 tests); #310951 (Osteocalcin Control Set: 1 Kit/2 x 2 vials (2 mL)); #310952 (Osteocalcin Specimen Diluent: 1 Kit/4 vials (3 mL))。 
許可證字號
衛部藥製字第021527號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-06  
發證日期
2010-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
禮亞尚骨鈣素檢測試劑 
英文品名
LIAISON ® Osteocalcin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00602152704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Integral: 1.Magnetic Particles 2.4 mL(Magnetic particles coated with mouse monoclonal antibody against osteocalcin, BSA, phosphate fuffer, surfactant and 0.1% ProClin 300.); 2.Conjugate 12 mL(Antibody against osteocalcin is conjugated to an isoluminol derivative in a phosphate buffer with BSA, surfactant, EDTA, mouse IgG and 0.09% NaN3.); 3.Calibrator 1 Lyophilized(Human serum, buffer, EDTA, 0.1% ProClin 300 and osteocalcin.); 4.Calibrator 2 Lyophilized(Human serum, buffer, EDTA, 0.1% ProClin 300 and osteocalcin.).\nControl Set: 4 vials (2 mL each), each containing osteocalcin in human serum with ProClin 300 as a preservative.\nSpecimen Diluent: 4 vials of 3 mL per vial containing human serum with additives for stability and 0.1% ProClin 300.\n