適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年12月29日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第023108號 
註銷狀態
註銷日期
2023-10-12  
註銷理由
851 
有效日期
2021-12-12  
發證日期
2011-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
“柏盛”拜美翠弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統 
英文品名
“Biosensors” Biomatrix Flex Drug Eluting Coronary Stent System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 
通關簽審文件編號
DHA00602310807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD. 36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266 SG
BIOSENSORS EUROPE SA RUR DE LAUSANNE 29, 1110 MORGES, SWITZERLAND CH