- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：本產品是用來校正維特司生化系統以作為蛋白質的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- REF: 680 0189 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年9月7日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021397號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-06
- 發證日期
- 2010-08-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品10號校正液
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602139704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Analyte Protein (UPRO)\nUnits mg/dL g/L\nCalibrator 1 <15 <0.15\nCalibrator 2 80 0.80\nCalibrator 3 210 2.10\n |