- 適應症
- ARCHITECT STAT Myoglobin對照劑在用於定量測試人類血清或血漿中的肌紅蛋白時，可用來確定ARCHITECT i系統之準確度及精準度。
- 劑型
- 包裝
- ARCHITECT STAT Myoglobin Controls 規格 (目標濃度與範圍變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021356號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-19
- 發證日期
- 2010-07-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師肌紅蛋白試劑組品管液
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602135603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US | ||
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 6 Bottles (3.0 mL each) of ARCHITECT STAT Myoglobin Controls contain myoglobin (human) in BES buffer with human protein stabilizer. |